高端疫苗太貴? 柯文哲酸:比人家貴還不知道有效沒效

北七熊 寫到:
有開始煮飯已經很好了 一天到晚幹幹叫....
明天加菜250元

尼到底有沒在騎車蛤 Question hehe

放你媽的綠狗屁 掯
北七熊 寫到:
進入三級人人戴口罩有個好處
就是可以腦補....


誰叫你不認識BEN Very Happy
追風男 寫到:


817這群智障怎不敢去做人體試驗

忠黨愛國喊假的 Smile Smile Smile
小壞蛋 寫到:
萬萬不可啊!

狄肯是個大變態正門不走老是喜歡走後門 <img src=t" border="0" />


迪啃喜愛腿庫型

啪啪聲比較響
北七熊 寫到:
人家虔誠佛教徒
可惜了 就醬都沒機會Surprised

很好奇她三年都沒碰男人
怎忍得住……hero


同性相吸

異性相斥

你快去拜佛拜菩薩

這樣她就會跟你連結


Surprised 88850 Very Happy
人間兇氣 寫到:
編了幾百億預算 y

然後疫苗幾乎都是乞討來的...錢咧 Rolling Eyes


暗度陳倉給英國打通關係

所以沒錢買疫苗


北七熊 寫到:
還好吧... 3號電池多買幾顆就好了 hehe




18650續航較久
a123472 寫到:
美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」

美國食藥局(FDA)回函給財團法人醫藥品查驗中心(CDE),指仍在討論免疫橋接的方法,尚不可能有正式立場,表明目前不接受以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」方案。
衛福部食藥署十日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,療效評估擬以「免疫橋接」方式佐證,「應檢附資料」則強調根據美國食藥局(FDA)相關規定制訂。不過,知情人士指出,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE)已獲FDA回函,認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。

知情人士說,FDA對CDE的回函,形同「打臉」免疫橋接方案,且在對高端疫苗的專家審議會議中曾被多次引述,食藥署卻仍試圖以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」同意高端疫苗EUA申請,動機可議,更無視蔡總統「一定用國際標準來審查」的宣示。

食藥署公布的國產新冠肺炎疫苗EUA審查標準,明訂以三月第一批接種AZ疫苗兩百位國人免疫原性結果作對照組,以免疫橋接方式衡量國產疫苗產生的免疫原性,是否與接種國外已核准EUA疫苗相當,作為國產疫苗療效評估佐證。該審查標準中也提到,「應檢附資料要求」規定,是參考美國FDA於二○二○年十月發布的新冠肺炎疫苗緊急授權使用指引。

本報取得CDE五月廿八日「討論建立國產新冠肺炎(COVID-19)疫苗療效評估方法」簡報載明,美國FDA回函表示,「很遺憾,美國食品藥物管理局仍在討論免疫橋接的方法,目前尚不可能有正式立場」。

知情人士表示,早在高端疫苗二期解盲前,CDE就致函美國FDA,詢問FDA對以免疫橋接方案替代三期臨床試驗方案是否可行;FDA對CDE回函開宗明義即表達「遺憾」(unfortunately),表示「免疫橋接」方案仍處於科學論證階段,國產疫苗要以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」方案,並非FDA目前接受做法。

知情人士認為,FDA的回函明確表示美國不贊同以「免疫橋接」替代,若食藥署堅持不做三期臨床試驗,單劑高達八八一元的高端疫苗,可能難以獲得國際認證。

對於我國向美國FDA詢問免疫橋接的可行性,食藥署長吳秀梅說,「不太確定,要再確認一下」。新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文說,專家會議確實曾討論國際上對使用免疫橋接方式的看法,目前國際並無共識,歐盟和韓國傾向贊同,美國則持反對態度。

總統好 !
永泰賽車手 寫到:
看著1450 瘋狂的護航,真的是世風日下

而且支持的人,幾乎都是有問題的

…………

不許你這樣子說潮州熊die掯
北七熊 寫到:
人家虔誠佛教徒
可惜了 就醬都沒機會Surprised

很好奇她三年都沒碰男人
怎忍得住……hero

她三年都沒碰男人???



我仔細想想………你會不會其實已經戴綠帽戴了三年??
電光小騎士 寫到:
她三年都沒碰男人???



我仔細想想………你會不會其實已經戴綠帽戴了三年??


系列公三小 掯 die

又不識他老婆是戴甚麼綠帽 掯

頂多是輪流用行的多用幾天不行的旁邊罰站 hehe
重點是沒有國際認證 到時出國人家不讓你過海關! Rolling Eyes <img src=t" border="0" />
joy917 寫到:
重點是沒有國際認證 到時出國人家不讓你過海關! Rolling Eyes <img src=t" border="0" />

滿滿台灣價值也不給過嗎?

是哪個國家這麼不給面子?
叫名嘴每天在黨的媒體攻擊.命令1450和網軍去洗版癱瘓他們的海關.
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